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YY 0792.1-2016 眼科仪器 眼内照明器 第1部分:要求和试验方法
Ophthalmic instruments—Endoilluminators—Part 1:Requirements and test methods
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
眼科设备(11.040.70)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用光学仪器设备与内窥镜(C40)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本部分第5章为推荐性的,其余为强制性。
YY 0792《眼科仪器 眼内照明器》分为2个部分:
——第1部分:通用要求和试验方法;
——第2部分:光辐射安全的基本要求和试验方法。
本部分为YY 0792的第1部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)提出并归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理总局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院。
本部分主要起草人:王敬涛、贾晓航、何涛、文燕、颜青来。
-
适用范围:
YY 0792的本部分规定了眼内照明器的通用要求和试验方法。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。
-
引用标准:
暂无
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