YY 0714.2-2016

牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分：长期使用材料

Dentistry—Soft lining material for removable dentures—Part 2:Materials for long-term use

2016-03-23

2018-01-01

暂无

实施公告【2017年第12号(总第216号)】

本部分的全部技术内容为强制性。
YY 0714《牙科学 活动义齿软衬材料》由两部分组成：
——第1部分：短期使用材料；
——第2部分：长期使用材料。
本部分为YY 0714的第2部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分代替YY 0714.2-2009《牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分：长期使用材料》，与YY 0714.2-2009相比，主要技术变化如下：
——删除了针入深度（2009年版中5.1）及相应的试验方法（2009年版6.3）；
——删除了针入深度（2009年版5.2）及相应的试验方法（2009年版6.3）；
——修改了分类（见第4章，2009年版第4章）；
——增加了粘接强度（见5.3）及其试验方法（见7.3）；
——增加了吸水值（见5.4）及其试验方法（见7.4）；
——增加了溶解值（见5.5）及其试验方法（见7.4）。
本部分使用翻译法等同采用ISO 10139-2：2009《牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分：长期使用材料》。
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下：
——GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶 压入硬度试验方法 第1部分：邵氏硬度计法（邵氏硬度）(ISO 7619-1：2004，IDT)；
——GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法（ISO 3696：1987，MOD）；
——GB/T 7408-2005 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法（ISO 8601:2004,IDT）；
——GB/T 9258.1-2000 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分：粒度组成（idt ISO 6344-1：1998）；
——GB/T 9937（所有部分） 口腔词汇[ISO 1942（所有部分），IDT]；
——YY 0270.1-2011 牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物（ISO 20795-1：2008，IDT）。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)归口。
本部分起草单位：国家食品药品监督管理总局北大医疗器械质量监督检验中心、上海二医张江生物材料有限公司、日进齿科材料（昆山）有限公司。
本部分主要起草人：林红、白伟、江岚、徐正国、孙志辉、郑睿、夏俊、沈熙炜。
本部分首次发布于2009年6月。

YY 0714的本部分规定了长期使用的义齿软衬材料的软硬度、粘附性、吸水性和溶解性以及包装、标识和制造商说明书的要求。这些材料也可用于颌面修复。

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ISO 1942(所有部分) ISO 3696 ISO 6344-1 ISO 7619-1 ISO 8601 ISO 20795-1