收藏到云盘
纠错反馈
YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件
General specifications for medical foot switch
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医疗器械综合(C30)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY 91057-1999《医用脚踏开关通用技术条件》,与YY 91057-1999相比,主要技术变化如下:
——修改了标准的适用范围;
——修改了对机械强度、进液防护及连接用电线的要求;
——增加了4.2安全要求;
——删除了原标准中2.1制造;
——删除了原标准中2.9平稳性;
——删除了原标准中2.10电气安全;
——删除了原标准中2.11机械和气候环境试验;
——删除了原标准中2.12外壳油漆;
——删除了原标准中2.13修理或更换的要求;
——删除了原标准中第4章检验规则;
——删除了原标准中第5章标志、包装、运输、贮存的要求。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)归口。
本标准起草单位:上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:何骏、胡晟。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
——YY 91057-1999。
-
适用范围:
本标准规定了医用脚踏开关的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于供医用电气设备作控制电路器件的脚踏开关。本标准的适用范围不包括气动及液动式的脚踏开关。
注: 不在本标准适用范围内的脚踏开关仍可以参考本标准的相关条款。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 4208-2008 外壳防护等级(IP代码)
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
相关标准
-
代替标准:
YY 91057-1999
-
引用标准:
GB 4208-2008
GB 9706.1
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0480-2004
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
-
YY/T 0700-2008
血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法
-
YY/T 1011-2014
牙科旋转器械 公称直径和标号
-
YY/T 0988.2-2016
外科植入物涂层 第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末
-
YY 0570-2005
医用电器设备 第2部分:手术台安全专用要求
-
YY/T 0457.1-2003
医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第1部分:入射野尺寸的测定
-
YY/T 0880-2013
一次性使用乳腺定位丝及其导引针
-
YY/T 1637-2018
牙科学 磁性附着体
-
YY/T 1182-2010
核酸扩增检测用试剂(盒)
-
YY/T 0651.1-2016
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
-
YY/T 0870.3—2019
医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
-
YY/T 1480-2016
基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法
-
YY/T 0866-2011
医用防护口罩总泄漏率测试方法
-
YY/T 0127.2-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径
-
YY/T 1194-2011
α-淀粉酶测定试剂(盒) (连续监测法)
-
YY/T 1544-2017
环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
-
YY/T 1179-2010
糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
-
YY 0292.2-1997
医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板
-
YY/T 0084.2-2009
矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
-
GB/T 15692.2-1995
制药机械名词术语 原料药设备及机械