Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia(including implantable defibrillators)
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia(including implantable defibrillators)
状态：
现行
类型：
行业标准
性质：
强制性
发布日期：
2016-01-26
实施日期：
2018-01-01
废止日期：
暂无
相关公告：
实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
ICS分类：
【医药卫生技术（11）医疗设备（11.040）外科植入物、假体和矫形（11.040.40）】
CCS分类：
【医药、卫生、劳动保护（C）医疗器械（C30/49）矫形外科、骨科器械（C35）】
行标分类：
【医药（YY）】
描述信息
前言：
暂无
适用范围：
暂无
引用标准：
暂无
相关标准
引用标准：
IEC 60068-2-27
IEC 60068-2-47
IEC 60068-2-64
IEC 60878
ISO 5841-3
ISO 8601
ISO 11318
ISO 14708-1
ISO 14708-2
ISO 15233-1
ANSI/AAMI/ISO PC69
采用标准：
ISO 14708-6:2010 《手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求》 （等同采用 IDT）
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