收藏到云盘
纠错反馈
YY 0621.1-2016 牙科学匹配性试验第1部分:金属-陶瓷体系
Dentistry—Compatibility testing—Part 1:Metal-ceramic systems
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
牙科(11.060)
牙科材料(11.060.10)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
口腔科器械、设备与材料(C33)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本部分的全部技术内容为强制性。
YY 0621《牙科学 匹配性试验》分为两个部分:
——第1部分:金属-陶瓷体系;
——第2部分:陶瓷-陶瓷体系。
本部分为YY 0621的第1部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分代替YY 0621-2008《牙科金属烤瓷修复体系》。
本部分与YY 0621-2008相比主要变化及原因如下:
YY 0621-2008《牙科金属烤瓷修复体系》中有关牙科金属和牙科陶瓷材料的内容,已经分别依据ISO 22674和ISO 6872转化为GB 17168-2013《牙科学 固定和活动修复体及牙科器具用金属材料》和GB 30367-2013《牙科学 陶瓷材料》,本标准的本部分仅保留了YY 0621-2008中的金属-陶瓷匹配性的内容。
本部分使用翻译法等同采用ISO 9693-1:2012《牙科学 匹配性试验 第1部分:金属-陶瓷体系》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理总局北大医疗器械质量监督检验中心、南京医科大学口腔医学院。
本部分主要起草人:白伟、林红、孙志辉、郑刚、陈亚明。
本部分的历次发布情况为:
——YY 0621-2008。
-
适用范围:
YY 0621的本部分规定了通过测试牙科修复用金属和陶瓷材料的复合结构确定二者匹配性的试验方法。
本部分的性能要求适用于结合在一起使用的金属和陶瓷材料而不适用于单独使用的金属或陶瓷材料。
-
引用标准:
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0162.1-2009
医用超声设备档次系列 第1部分:B型超声诊断设备
-
YY/T 0654-2008
全自动生化分析仪
-
YY/T 0658-2008
半自动凝血分析仪
-
YY 1621-2018
医用二氧化碳培养箱
-
YY 0141-1993
医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法
-
YY/T 1471-2016
含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法
-
YY 0271.2-2016
牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀
-
YY/T 0330-2015
医用脱脂棉
-
YY 0018-2002
骨接合植入物 金属接骨螺钉
-
YY/T 0851-2011
医用防血栓袜
-
YY 0132-1993
崩解仪
-
YY 0622-2008
牙科树脂基窝沟封闭剂
-
YY/T 1227-2014
临床化学体外诊断试剂(盒)命名
-
YY 0233.1-1995
立式安瓿生产线
-
YY/T 0794-2022
X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件
-
YY 0154-2005
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀
-
YY/T 1292.1-2015
医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验
-
YY 0325-2016
一次性使用无菌导尿管
-
YY/T 1648-2019
输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法
-
YY/T 0988.15-2016
外科植入物涂层 第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法