收藏到云盘
纠错反馈
YY 0621.1-2016 牙科学匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系
Dentistry—Compatibility testing—Part 1:Metal-ceramic systems
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
牙科（11.060）
牙科材料（11.060.10）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
口腔科器械、设备与材料（C33）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本部分的全部技术内容为强制性。
YY 0621《牙科学 匹配性试验》分为两个部分：
——第1部分：金属-陶瓷体系；
——第2部分：陶瓷-陶瓷体系。
本部分为YY 0621的第1部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分代替YY 0621-2008《牙科金属烤瓷修复体系》。
本部分与YY 0621-2008相比主要变化及原因如下：
YY 0621-2008《牙科金属烤瓷修复体系》中有关牙科金属和牙科陶瓷材料的内容，已经分别依据ISO 22674和ISO 6872转化为GB 17168-2013《牙科学 固定和活动修复体及牙科器具用金属材料》和GB 30367-2013《牙科学 陶瓷材料》，本标准的本部分仅保留了YY 0621-2008中的金属-陶瓷匹配性的内容。
本部分使用翻译法等同采用ISO 9693-1：2012《牙科学 匹配性试验 第1部分：金属-陶瓷体系》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)归口。
本部分起草单位：国家食品药品监督管理总局北大医疗器械质量监督检验中心、南京医科大学口腔医学院。
本部分主要起草人：白伟、林红、孙志辉、郑刚、陈亚明。
本部分的历次发布情况为：
——YY 0621-2008。
-
适用范围：
YY 0621的本部分规定了通过测试牙科修复用金属和陶瓷材料的复合结构确定二者匹配性的试验方法。
本部分的性能要求适用于结合在一起使用的金属和陶瓷材料而不适用于单独使用的金属或陶瓷材料。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0878.3—2019
医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定
-
YY/T 1652-2019
体外诊断试剂用质控物通用技术要求
-
YY/T 0486-2016
激光手术专用气管导管 标记和随机信息的要求
-
YY 9706.270-2021
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
-
DB44/T 1727-2015
广东省定制式固定义齿
-
YY/T 0990-2015
聚合物基牙体修复材料临床试验指南
-
YY 0983-2016
激光治疗设备 红宝石激光治疗机
-
YY 0010-1990
口腔Ｘ射线机
-
YY 0666-2008
针尖锋利度和强度试验方法
-
YY/T 1604-2018
牙科学 旋转抛光器械
-
YY 1027-2018
牙科学 水胶体印模材料
-
YY/T 1292.3-2016
医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验
-
YY 1116-2002
可吸收性外科缝线
-
YY/T 0606.13-2008
组织工程医疗产品 第13部分：细胞自动计数法
-
YY 0081-1992
筛窦钳
-
YY/T 0916.6-2022
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件
-
YY/T 1787-2021
心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统
-
YY 0831.2-2015
γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
-
YY/T 0448—2019
超声多普勒胎儿心率仪
-
YY 1475-2016
激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机
打开设置，点击
执行注册
