收藏到云盘
纠错反馈
YY 0592-2016 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统
High intensity focused ultrasound therapy system
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
与YY 0592-2005相比，本标准除编辑性修改外主要技术变化如下：
本标准代替YY 0592-2005《高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统》。
——删除了一些与其他引用标准重复的术语和定义（2005年版3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7）；
——增加了纵向定位精度的要求（见5.5.2）；
——增加了电磁兼容的相关要求（见5.11）；
——删除了2005年版附录A。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超设备标准化分技术委员会（SAC/TC 10/SC 2）归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、重庆海扶医疗科技股份有限公司、无锡海鹰电子医疗系统有限公司。
本标准主要起草人：蒋时霖、叶方伟、王国英、李涛。
本标准首次发布于2005年12月。
-
适用范围：
本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统(以下简称HIFU治疗系统)。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0694—2020
球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
-
YY/T 0803.5-2016
牙科学 根管器械 第5部分:成形和清洁器械
-
YY/T 1479-2016
薄膜过滤器的无菌试验方法
-
YY/T 0819-2010
眼科镊
-
YY 0207-1995
药用辅料 L-酒石酸
-
YY/T 0905.2-2013
牙科学场地设备 第2部分：压缩机系统
-
GB/T 17006-1997
医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备稳定性试验
-
YY/T 0479-2004
医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定
-
YY/T 1228-2014
白蛋白测定试剂(盒)
-
YY/T 0808-2010
血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
-
YY/T 1682-2019
脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒
-
YY/T 1543-2017
鼻氧管
-
YY/T 1831-2021
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）
-
YY/T 0216-1995
制药机械产品型号编制方法
-
YY/T 0698.2-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
-
YY 0167—2020
非吸收性外科缝线
-
YY/T 1465.3-2016
医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
-
YY/T 0694-2020
球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
-
YY/T 0880-2013
一次性使用乳腺定位丝及其导引针
-
YY/T 0088-1992
微量进样器
打开设置，点击
执行注册
