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T/CSBME 001.4-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC)　第4部分：医用硬质料

DEHCH plasticized polyvinyl chloride(PVC)-Part 4:Hard material for medical use
基本信息
  • 标准号：
    T/CSBME 001.4-2018
  • 名称：
    DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC)　第4部分：医用硬质料
  • 英文名称：
    DEHCH plasticized polyvinyl chloride(PVC)-Part 4:Hard material for medical use
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    团体标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-12-20
  • 实施日期：
    2019-03-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 制药学（11.120） 医用材料（11.120.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    T/CSBME 001的本部分规定了医用硬质料用环己烷1,2二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂，经共混改性而制成、主要用于制备硬质PVC粒料。本部分不适用于与血液药液接触的硬质PVC。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 1040.2-2006 GB/T 1043.1-2008 GB/T 1843-2008 GB/T 2411-2008 GB/T 2917.1-2002 GB/T 4615-2013 GB/T 6678-2003 GB/T 9345.5-2010 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB/T 16886.1 GB/T 17037.1-1997 GB 31604.30-2016 中华人民共和国药典(2015年版　四部)
相关部门
  • 起草单位：
    北京化工大学 天津医科大学 河南驼人医疗器械集团有限公司 河南庆安化工高科技股份有限公司 河南省驼人医疗科技有限公司 河南亚都医疗器械有限公司
  • 归口单位：
    中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会
  • 发布部门：
    中国生物医学工程学会
  • 提出部门：
    中国生物医学工程学会
相关人员
  • 起草人：
    高勇 何燕 胡帼颖 李菲 刘晓飞 吴勇振 姚宁 张菁 赵玉平 赵竹 丁雪佳 段书霞
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