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YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求

Ethylene oxide sterilization safety and effectiveness basic supply requirements
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1544-2017
  • 名称：
    环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
  • 英文名称：
    Ethylene oxide sterilization safety and effectiveness basic supply requirements
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2017-05-02
  • 实施日期：
    2018-04-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第1号(总第217号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 消毒和灭菌（11.080） 消毒和灭菌综合（11.080.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 公共医疗设备（C47） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。
    本标准适用于环氧乙烷灭菌为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。
    本标准不适用于规范环氧乙烷灭菌器性能、使用以及环氧乙烷灭菌工艺要求。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 19001 GB 30000.3 GB 30000.18 GB 50016 GB 50057 GB 50058 GB 50116 GB 50257 YY 0503 YY/T 0822
相关部门
暂无
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暂无
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