• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验

Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology—Biological evaluation—Human sperm survival assay
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1535-2017
  • 名称：
    人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验
  • 英文名称：
    Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology—Biological evaluation—Human sperm survival assay
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2017-03-28
  • 实施日期：
    2018-04-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第1号(总第217号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械应用于人精子存活试验的生物学评价的试验方法。
    本标准适用于评价在人类体外辅助生殖技术用医疗器械中与精子直接接触的培养液类及器具/耗材类产品可能产生的毒性风险也适用于评价与卵母细胞或胚胎直接接触的培养液类及器具/耗材类产品可能产生的毒性风险。
    本标准不适用于精子制动剂(造成精子运动能力明显下降)、透明质酸酶(影响精子膜进而影响精子运动)、配子/胚胎冷冻复苏液(明显不利于精子运动)的检测。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 16886.12 YY/T 0995
相关部门
暂无
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 1477.5—2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分：评价止血性能的体外模型
  • YY 0861-2011 眼科光学 眼用粘弹剂
  • YY/T 0583.2-2016 一次性使用胸腔引流装置 第2部分：干封阀式
  • YY/T 0448-2019 超声多普勒胎儿心率仪
  • YY/T 1078-2008 直接式阻抗血流图仪
  • YY/T 0073-2013 泪囊牵开器
  • YY 1139-2000 单道和多道心电图机
  • YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白
  • YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶
  • YY 0001-1990 体外冲击波碎石机通用技术条件
  • YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
  • YY 0319-2000 医用电气设备 第二部分∶医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
  • YY/T 0605.6-2007 外科植入物 金属材料 第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金
  • YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）
  • YY/T 1589-2018 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
  • YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法
  • YY/T 1725-2020 细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒
  • YY/T 1425-2016 防护服材料抗注射针穿刺性能试验方法
  • YY/T 0173.11-1994 手术器械 球面圆柱头鳃轴螺钉
  • YY/T 1035—2021 听诊器
用户分享资源

YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活...

Medical devices for human in vitro assis... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com