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YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒

C-reactive protein testing kit
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1513-2017
  • 名称：
    C反应蛋白测定试剂盒
  • 英文名称：
    C-reactive protein testing kit
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2017-03-28
  • 实施日期：
    2018-04-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第1号(总第217号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 实验室医学（11.100） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用化验设备（C44） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了C反应蛋白测定试剂盒的分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
    本标准适用于以抗原抗体反应为基本原理的定量测定血液样本C反应蛋白的试剂盒（以下简称：CRP试剂盒），包含定量标记免疫方法［如:（电）化学发光法］和免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法）。
    本标准不适用于：
    a)〓对C反应蛋白校准品和质控品的评价。
    b)〓各类胶体金标记试纸。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 21415 GB/T 29791.2
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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