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RB/T 217-2017 检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求

Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—Requirements for medical device inspection body
基本信息
  • 标准号：
    RB/T 217-2017
  • 名称：
    检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求
  • 英文名称：
    Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—Requirements for medical device inspection body
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2017-10-16
  • 实施日期：
    2018-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 社会学、服务、公司（企业）的组织和管理、行政、运输（03） 质量（03.120） 产品认证和机构认证、合格评定（03.120.20） 】
  • CCS分类：
    【 综合（A） 标准化管理与一般规定（A00/09） 标准化、质量管理（A00） 】
  • 行标分类：
    【 认证认可标准（RB） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了对医疗器械检验机构资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的要求。
    本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的医疗器械检验机构的资质认定能力评价，也适用于医疗器械检验机构的自我评价。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 19000 GB/T 27000 JJF 1001 RB/T 214
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暂无
相关人员
暂无
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