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YY/T 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器

Low temperature steam and formaldehyde sterilizers for medical purposes
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0679-2016
  • 名称：
    医用低温蒸汽甲醛灭菌器
  • 英文名称：
    Low temperature steam and formaldehyde sterilizers for medical purposes
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-07-29
  • 实施日期：
    2017-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 消毒和灭菌（11.080） 消毒设备（11.080.10） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 公共医疗设备（C47） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器（以下简称灭菌器）的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。
    本标准规定的灭菌器主要利用低温蒸汽和甲醛混合气体对不耐热医疗物品进行灭菌。
    本标准未涉及低温蒸汽甲醛灭菌过程的有效性确认和日常质量控制要求，但本标准中的试验方法和设备可参考用于灭菌器的验证和日常控制。
    本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY 0679-2008
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB 4793.1 GB/T 14710 GB/T 18268.1 GB 18281.1 GB 18281.5 GB/T 19633 YY/T 0883 IEC 61010-2-040:2005 EN 60584-2 EN 60751
  • 采用标准：
    EN 14180:2003+A2:2009 《医用消毒灭菌器　低温蒸汽甲醛灭菌器　要求和检测》(Sterilizers for medical purposes—Low temperature steam and formaldehyde sterilizers—Requirements and testing) （非等效采用 NEQ）
相关部门
暂无
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暂无
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