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GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
Biological evaluation of medical devices—Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
基本信息
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标准号：
GB/T 16886.13-2017
-
名称：
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
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英文名称：
Biological evaluation of medical devices—Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
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状态：
现行
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类型：
国家标准
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性质：
推荐性
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发布日期：
2017-12-29
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实施日期：
2018-07-01
-
废止日期：
暂无
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相关公告：
实施公告【关于批准发布《养老机构服务质量基本规范》等1090项国家标准、4项国家标准修改单和51项国家标准外文版的公告】
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分类信息
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ICS分类：
暂无
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CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
相关标准
相关部门
-
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC
248)
-
主管部门：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC
248)
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起草单位：
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心
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