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GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

Biological evaluation of medical devices—Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 16886.13-2017
  • 名称:
    医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
  • 英文名称:
    Biological evaluation of medical devices—Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2017-12-29
  • 实施日期:
    2018-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《养老机构服务质量基本规范》等1090项国家标准、4项国家标准修改单和51项国家标准外文版的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    暂无
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗器械综合(C30)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB/T 16886.13-2001
  • 引用标准:
    ISO 3696 ISO 10993-1 ISO 10993-9 ISO 10993-12 ISO 10993-16 ISO 10993-17
  • 采用标准:
    ISO 10993-13:2010 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 (等同采用 IDT)
相关部门
  • 归口单位:
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
  • 主管部门:
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
  • 起草单位:
    国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心 国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
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