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GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

Biological evaluation of medical devices—Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
基本信息
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB/T 16886.13-2001
  • 引用标准：
    ISO 3696 ISO 10993-1 ISO 10993-9 ISO 10993-12 ISO 10993-16 ISO 10993-17
  • 采用标准：
    ISO 10993-13:2010 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 归口单位：
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
  • 主管部门：
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
  • 起草单位：
    国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心 国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
关联标准