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GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
Biological evaluation of medical devices—Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
基本信息
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标准号:
GB/T 16886.13-2017
-
名称:
医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
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英文名称:
Biological evaluation of medical devices—Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
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状态:
现行
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类型:
国家标准
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性质:
推荐性
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发布日期:
2017-12-29
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实施日期:
2018-07-01
-
废止日期:
暂无
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相关公告:
实施公告【关于批准发布《养老机构服务质量基本规范》等1090项国家标准、4项国家标准修改单和51项国家标准外文版的公告】
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分类信息
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ICS分类:
暂无
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CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医疗器械综合(C30)
】
-
行标分类:
暂无
描述信息
相关标准
相关部门
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归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC
248)
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主管部门:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC
248)
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起草单位:
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心
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