收藏到云盘
纠错反馈
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
暂无
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医疗器械综合(C30)
】
-
行标分类:
暂无
描述信息
相关标准
相关部门
-
起草单位:
江苏省医疗器械检验所
上海生物材料研究测试中心
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心
-
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC
248)
-
主管部门:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC
248)
相关人员
关联标准
-
YY/T 1678-2019
外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
-
DB44/T 1362-2014
广东省无线通讯的医用电气设备 第1部分:应用2.4GHz频带的技术要求
-
GB/T 16886.3-1997
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
-
YY/T 9706.110-2021
医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求
-
GB/T 16886.1-2001
医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
-
GB/T 29790-2013
即时检测 质量和能力的要求
-
GB/T 14710-2009
医用电器环境要求及试验方法
-
YY/T 1592-2018
ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)
-
T/CSBME 016-2020
医用防护头罩
-
YY/T 0083-1992
医疗仪器设备用产品铭牌
-
YY/T 1292.3-2016
医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验
-
GB/T 15692.4-1995
制药机械名词术语 药用粉碎机械
-
GB/T 16886.9-2001
医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
-
GB 9706.15-2008
医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求
-
YY/T 0467-2016
医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
-
YY/T 0638-2008
体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性
-
GB/T 16886.16-2003
医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
-
GB/T 33805-2017
激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求
-
GB/T 16886.17-2005
医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立
-
YY 1057-2016
医用脚踏开关通用技术条件