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GB/T 35510-2017 丁基橡胶瓶塞易脱落物的测定

Determination of released-particle count for closures of butyl rubber
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 35510-2017
  • 名称：
    丁基橡胶瓶塞易脱落物的测定
  • 英文名称：
    Determination of released-particle count for closures of butyl rubber
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2017-12-29
  • 实施日期：
    2018-07-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《养老机构服务质量基本规范》等1090项国家标准、4项国家标准修改单和51项国家标准外文版的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 化工（G） 橡胶制品及其辅助材料（G40/49） 医用和食品工业用橡胶制品（G45） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了丁基橡胶瓶塞漂洗液中易脱落物(可见和不可见微粒数)的测定方法。本标准未规定微粒污染的限制，其可由生产商和用户协商规定。本标准适用于以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞(以下简称“瓶塞”)。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 6682-2008
  • 采用标准：
    ISO 8871-3:2003 非肠道的药用器械用弹性件 第3部分：释放粒子计数的测定 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 提出部门：
    中国石油和化学工业联合会
  • 归口单位：
    全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会(SAC/TC 35)
  • 起草单位：
    国家乳胶制品质量监督检验中心 深圳市医疗器械检测中心 中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司 江阴出入境检验检疫局 广东凯威检测技术股份有限公司
相关人员
暂无
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