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YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
Biological evaluation of medical devices—Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
医疗设备综合(11.040.01)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医疗器械综合(C30)
】
-
行标分类:
描述信息
相关标准
-
引用标准:
GB/T 16886.1-2011
GB/T 16886.7
GB/T 16886.9
GB/T 16886.12
GB/T 16886.13
GB/T 16886.14
GB/T 16886.15
GB/T 16886.16
GB/T 16886.17
GB/T 16886.18
GB/T 16886.19
YY/T 0287-2017
YY/T 0316-2016
CNAS-CL01
-
采用标准:
ISO/TR 15499:2016 《医疗器械生物学评价 风险管理过程中生物学评价的实施指南》 (修改采用 MOD)
相关部门
相关人员
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