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GB/T 19701.1-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料

Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 1: Powder form
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 19701.1-2016
  • 名称：
    外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料
  • 英文名称：
    Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 1: Powder form
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-12-13
  • 实施日期：
    2018-07-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《新型智慧城市评价指标》等292项国家标准和23项国家标准外文版公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    GB/T 19701的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）粉料的要求及相应的试验方法。本部分不适用于成品。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB/T 19701.1-2005
  • 引用标准：
    ISO 1628-3 ISO 3451-1 ISO 11542-1 ISO 11542-2 DIN 53474
  • 采用标准：
    ISO 5834-1:2005 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 主管部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
  • 起草单位：
    国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
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