收藏到云盘
纠错反馈
GB 2024-2016 针灸针
Acupuncture needles
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
其他医疗设备(11.040.99)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
一般与显微外科器械(C31)
】
-
行标分类:
暂无
描述信息
-
前言:
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替GB 2024-1994《针灸针》,与GB 2024-1994相比较,主要技术变化如下:
——增加了塑料柄和金属管柄型式的针灸针;
——修改了硬度的要求,规定了针体硬度的上限值;
——修改针灸针针柄长度的要求,只规定最短的长度要求;
——增加了针体表面不应有可见润滑剂汇聚的要求;
——增加了包装的要求;
——增加了附录A材料的指南;
——增加了附录D检验规则。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)归口。
本标准起草单位:苏州医疗用品厂有限公司。
本标准主要起草人:曹炀、徐爱民、蒋心遂。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
——GB 2024-1980、GB 209-1983、GB 2024-1987、GB 2024-1994。
-
适用范围:
本标准规定了针灸针的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供针灸疗法使用的针灸针。
-
引用标准:
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
DB37/ 378-2003
山东省针织布口罩
-
MZ/T 155-2020
轮椅车用便携式坡道
-
YY/T 1291-2016
一次性使用胰岛素泵用皮下输液器
-
YY/T 0142-1994
一次性使用输液、输血器具用空气过滤器
-
SN/T 4508.2-2016
出口医疗器械检验技术要求 第2部分:一次性注射器(带针)
-
YY 0286.1-2007
专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器
-
GB 15810-2001
一次性使用无菌注射器
-
YY/T 1618-2018
一次性使用人体静脉血样采集针
-
YY 0876-2013
直线型切割吻合器及组件
-
MZ/T 153-2020
康复训练器械 平行杠
-
DB22/T 2196-2014
吉林省血液透析用水及血液透析液质量监控规范
-
GB 8369.2-2020
一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用
-
YY/T 0853-2011
医用静脉曲张压缩袜
-
YY/T 0681.12-2022
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性
-
GB 18458.1-2001
专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器
-
YY/T 0931-2014
医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置
-
YY 0285.4-2017
血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管
-
YY/T 0173.5-1994
手术器械 唇头齿
-
YY/T 0491-2004
心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小截面连接器
-
YY/T 1293.6-2020
接触性创面敷料 第6部分:贻贝黏蛋白敷料