收藏到云盘
纠错反馈
GB 2024-2016 针灸针
Acupuncture needles
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
其他医疗设备（11.040.99）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替GB 2024-1994《针灸针》，与GB 2024-1994相比较，主要技术变化如下：
——增加了塑料柄和金属管柄型式的针灸针；
——修改了硬度的要求，规定了针体硬度的上限值；
——修改针灸针针柄长度的要求，只规定最短的长度要求；
——增加了针体表面不应有可见润滑剂汇聚的要求；
——增加了包装的要求；
——增加了附录A材料的指南；
——增加了附录D检验规则。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用注射器（针）标准化技术委员会（SAC/TC 95）归口。
本标准起草单位：苏州医疗用品厂有限公司。
本标准主要起草人：曹炀、徐爱民、蒋心遂。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
——GB 2024-1980、GB 209-1983、GB 2024-1987、GB 2024-1994。
-
适用范围：
本标准规定了针灸针的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供针灸疗法使用的针灸针。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
GB 15811-1995
一次性使用无菌注射针
-
YY/T 0848-2011
血液辐照仪
-
YY/T 0681.14-2018
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
-
YY/T 0955-2014
医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器
-
YY 0619-2007
硬性电凝切割内窥镜
-
YY 91003-1999
蚊式止血钳
-
YY/T 1286.2-2016
血小板贮存袋性能 第2部分：血小板贮存性能评价指南
-
YY/T 1618-2018
一次性使用人体静脉血样采集针
-
YY/T 1768.2-2021
医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头
-
SN/T 0323.2-2007
进出口医疗器械检验规程 第2部分：一次性使用无菌注射器
-
YY/T 0864-2011
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵
-
YY/T 0681.4—2021
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
-
SN/T 1672.3-2005
进出口医用设备检验规程 第3部分：经颅多谱勒血液分析仪
-
YY/T 1833.2-2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求
-
YY 0285.5-2018
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
-
YY 0167-2020
非吸收性外科缝线
-
YY/T 0179-1994
丁字式开口器
-
YY/T 0071-2018
直肠、乙状结肠窥镜
-
YY/T 1030-2003
持针钳通用技术条件
-
YY/T 1031-2004
持针钳
打开设置，点击
执行注册
