收藏到云盘
纠错反馈
GB 2024-2016 针灸针
Acupuncture needles
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
其他医疗设备(11.040.99)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
一般与显微外科器械(C31)
】
-
行标分类:
暂无
描述信息
-
前言:
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替GB 2024-1994《针灸针》,与GB 2024-1994相比较,主要技术变化如下:
——增加了塑料柄和金属管柄型式的针灸针;
——修改了硬度的要求,规定了针体硬度的上限值;
——修改针灸针针柄长度的要求,只规定最短的长度要求;
——增加了针体表面不应有可见润滑剂汇聚的要求;
——增加了包装的要求;
——增加了附录A材料的指南;
——增加了附录D检验规则。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)归口。
本标准起草单位:苏州医疗用品厂有限公司。
本标准主要起草人:曹炀、徐爱民、蒋心遂。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
——GB 2024-1980、GB 209-1983、GB 2024-1987、GB 2024-1994。
-
适用范围:
本标准规定了针灸针的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供针灸疗法使用的针灸针。
-
引用标准:
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0698.10-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
-
YY/T 1021-2005
拔牙钳
-
YY/T 0294.1-2005
外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢
-
YY/T 0681.6-2011
无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
-
YY/T 0943-2014
医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
-
GB 18457-2001
制造医疗器械用不锈钢针管
-
GB 18458.3-2005
专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器
-
YY 0614-2007
一次性使用高压造影注射器及附件
-
YY/T 0328-2015
一次性使用动静脉穿刺器
-
DB22/T 2196-2014
吉林省血液透析用水及血液透析液质量监控规范
-
YY 0881-2013
一次性使用植入式给药装置专用针
-
YY/T 0173.11-1994
手术器械 球面圆柱头鳃轴螺钉
-
YY/T 0454-2003
无菌塑柄手术刀
-
MZ/T 151-2020
康复训练器械 砂磨桌
-
T/CAME 5-2019
磁共振引导放射治疗系统检测体模技术规范
-
YY/T 0243-2016
一次性使用无菌注射器用活塞
-
YY/T 0468-2015
医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构
-
YY/T 0757-2009
人体安全使用激光束的指南
-
YY/T 0168-2007
血液冷藏箱
-
YY 91004-1999
胸腔止血钳