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T/CNPPA 3002-2018 腹膜透析液包装系统技术指南

Technical guidance for the container closure system of peritoneal dialysis solution
基本信息
  • 标准号：
    T/CNPPA 3002-2018
  • 名称：
    腹膜透析液包装系统技术指南
  • 英文名称：
    Technical guidance for the container closure system of peritoneal dialysis solution
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    团体标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-07-31
  • 实施日期：
    2018-07-31
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医学科学和保健装置综合（11.020） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医药、卫生、劳动保护综合（C00/09） 标志、包装、运输、贮存（C08） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本指南规定了腹膜透析液包装系统(以下简称为腹透包装系统)的术语和定义、结构示例及各组件功能性描述、设计要求、生产质量管理、包装材料和组件贮存条件和包装有效期、运输要求、功能及安全性要求、标签标识和使用说明书要求。
    本指南适用于多种材质的腹膜透析液包装系统。
    目前腹膜透析液包装系统中已经使用的材料包括聚氯乙烯、聚烯烃类、聚碳酸酯类和橡胶等。
    本指南适用于多种类型的腹膜透析液袋，包装系统从使用方式划分包括单袋和双联双袋；溶液袋从结构划分包括单室袋、多室袋。
    本指南适用于多种品规的腹膜透析液包装系统。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
暂无
相关部门
  • 起草单位：
    山东省医疗器械产品质量检验中心 中国人民解放军总医院 威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司 希悦尔(中国)有限公司 百特（中国）投资有限公司 百特(中国)投资有限公司 费森尤斯医药研发(上海)有限公司 华仁药业股份有限公司 华润双鹤药业股份有限公司 雷诺丽特塑料科技(北京)有限公司 奥星集团
  • 发布部门：
    中国医药包装协会
  • 归口单位：
    中国医药包装协会
相关人员
  • 起草人：
    何国强 何国强 黄生 刘娟华 骆红宇 沈永 王飚 吴春明 吴强 张文芳 张新 郑毅 周建辉 杨从日 龚明涛 初晓君 沈圣民 黄献忠 雷新华 王璧
关联标准
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  • WS/T 431-2013 护理分级
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