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GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery基本信息
- 标准号:GB/T 36036-2018
- 名称:制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
- 英文名称:Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery
- 状态:现行
- 类型:国家标准
- 性质:推荐性
- 发布日期:2018-03-15
- 实施日期:2018-10-01
- 废止日期:暂无
- 相关公告:
分类信息
- ICS分类:暂无
- CCS分类:【 】
- 行标分类:暂无
描述信息
- 前言:暂无
- 适用范围:本标准规定了制药机械(设备)清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。本标准适用于制药机械(设备)清洗与灭菌验证。
- 引用标准:暂无
相关标准
- 引用标准:GB/T 36030-2018 药品生产质量管理规范(2010年修订)(中华人民共和国卫生部) 中华人民共和国药典(2015年版)(国家药典委员会)
相关部门
- 起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司 湖南千山制药机械股份有限公司 济南西斯普换热系统有限公司 费森尤斯卡比(武汉)制药有限公司
- 归口单位:全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
- 主管部门:全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
相关人员
暂无
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