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GB/T 36036-2018 制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则

Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 36036-2018
  • 名称：
    制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则
  • 英文名称：
    Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-03-15
  • 实施日期：
    2018-10-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《普通螺纹 公差》等240项国家标准和4项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    暂无
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 制药、安全机械与设备（C90/99） 制药、安全机械与设备综合（C90） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了制药机械（设备）清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。本标准适用于制药机械（设备）清洗与灭菌验证。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 36030-2018 药品生产质量管理规范(2010年修订)(中华人民共和国卫生部) 中华人民共和国药典(2015年版)(国家药典委员会)
相关部门
  • 起草单位：
    山东新华医疗器械股份有限公司 湖南千山制药机械股份有限公司 济南西斯普换热系统有限公司 费森尤斯卡比(武汉)制药有限公司
  • 归口单位：
    全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
  • 主管部门：
    全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
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暂无
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