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GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则

Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 36036-2018
  • 名称:
    制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
  • 英文名称:
    Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2018-03-15
  • 实施日期:
    2018-10-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
分类信息
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了制药机械(设备)清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。本标准适用于制药机械(设备)清洗与灭菌验证。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 36030-2018 药品生产质量管理规范(2010年修订)(中华人民共和国卫生部) 中华人民共和国药典(2015年版)(国家药典委员会)
相关部门
  • 起草单位:
    山东新华医疗器械股份有限公司 湖南千山制药机械股份有限公司 济南西斯普换热系统有限公司 费森尤斯卡比(武汉)制药有限公司
  • 归口单位:
    全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
  • 主管部门:
    全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
相关人员
暂无