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GB/T 19972-2018 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南

Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection, use and interpretation of results
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 19972-2018
  • 名称:
    医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南
  • 英文名称:
    Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection, use and interpretation of results
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2018-03-15
  • 实施日期:
    2018-10-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《普通螺纹 公差》等240项国家标准和4项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 消毒和灭菌(11.080) 消毒和灭菌综合(11.080.01)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 公共医疗设备(C47)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时,对生物指示物的选择、使用和结果判断指南。本标准适用于已有的现行国家标准的生物指示物。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB/T 19972-2005
  • 引用标准:
    GB/T 24628-2009 ISO 11135-1 ISO 11138-1:2006 ISO 11138-2 ISO 11138-3 ISO 11138-4 ISO 11138-5 ISO 11737-1 ISO 14937 ISO 17665-1
  • 采用标准:
    ISO 14161:2009 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南 (等同采用 IDT)
相关部门
  • 起草单位:
    广东省医疗器械质量监督检验所 3M中国有限公司 北京吉卡意科技有限公司
  • 归口单位:
    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
  • 主管部门:
    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
相关人员
暂无
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