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YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

Implants for surgery—Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1552-2017
  • 名称：
    外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
  • 英文名称：
    Implants for surgery—Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2017-09-25
  • 实施日期：
    2018-10-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第1号(总第217号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了浸没在与体液相关的试验环境中的植入材料和器械的长期开路电位测量方法，采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。
    这种监测开路电位的方法也可与静态或动态机械载荷测试相结合。
    本标准特别适用于形成耐腐蚀钝化膜的金属材料，其典型即为外科植入物用材料。
    本试验方法旨在用于研究单一金属材料或合金。本标准不适用于不相似的材料组合，因为这需要在测量和结果解释方面予以特殊考虑。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    ISO 3696 ISO 16428
  • 采用标准：
    ISO 16429:2004 《外科植入物　评价金属可植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法》 （等同采用 IDT）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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