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YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

Product family and processing category for steam sterilization of medical devices
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1600-2018
  • 名称：
    医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
  • 英文名称：
    Product family and processing category for steam sterilization of medical devices
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-01-19
  • 实施日期：
    2019-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第6号(总第222号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 消毒和灭菌（11.080） 消毒和灭菌综合（11.080.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 公共医疗设备（C47） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分，并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。注： 本标准除适用于医疗机构外，无菌医疗器械制造商和/或器械再处理信息(参见ISO 17664)的提供者也可使用。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB 18278.1-2015
  • 采用标准：
    ISO/TS 17665-3:2013 《医疗保健产品灭菌　湿热　蒸汽灭菌中医疗器械的产品族和过程类别的指南》 （修改采用 MOD）
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暂无
相关人员
暂无
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