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YY 0645-2018 连续性血液净化设备

Continuous blood purification equipment
基本信息
  • 标准号：
    YY 0645-2018
  • 名称：
    连续性血液净化设备
  • 英文名称：
    Continuous blood purification equipment
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2018-01-19
  • 实施日期：
    2019-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第6号(总第222号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备（以下简称设备）。该设备不带有置换液或透析液配制功能，且可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于：--水处理装置；--腹膜透析设备；--仅具有血液灌流模式的设备；--仅具有血浆治疗模式的设备；--血液透析设备；--其他带有置换液或透析液配制功能的设备。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY 0645-2008
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB 9706.1 GB 9706.2 GB/T 9969-2008 GB/T 13074 GB/T 14710-2009 YY/T 0466.1 YY 0054-2010 YY 0709
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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