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YY 1298-2016/XG1-2019 《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》行业标准第1号标准修改单

Medical endoscopes—Capsule endoscopes
基本信息
  • 标准号:
    YY 1298-2016/XG1-2019
  • 名称:
    《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》行业标准第1号标准修改单
  • 英文名称:
    Medical endoscopes—Capsule endoscopes
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    暂无
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2016-03-23
  • 实施日期:
    2019-01-25
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 诊断设备(11.040.55)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用光学仪器设备与内窥镜(C40)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准适用于胶囊式内窥镜,不包含外部图像接收与处理装置或系统。
    本标准规定了胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等内容
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
暂无
相关部门
  • 起草单位:
    浙江省医疗器械检验院 安翰光电技术(武汉)有限公司 杭州华冲科技有限公司 重庆金山科技(集团)有限公司
  • 归口单位:
    103/SC 1) 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门:
    103/SC 1) 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 提出部门:
    国家食品药品监督管理总局
相关人员
  • 起草人:
    贾晓航 张沁园 段晓东 朱自强 李向东 颜青来 何涛 郑建
关联标准
  • GB 11243-2008 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求
  • YY 0885-2013 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求
  • YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GB/T 11417.5-2012 眼科光学 接触镜 第5部分: 光学性能试验方法
  • YY/T 0290.1-2008 医用光学人工晶状体 第1部分:术语
  • YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求
  • GB/T 35533-2017 染色体异常检测基因芯片通用技术要求
  • YY/T 0850-2011 超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南
  • YY 0785-2010 临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求
  • YY 0673-2008 眼科仪器 验光仪
  • YY/T 0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头
  • GB 9706.226-2021 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
  • GB/T 38735-2020 人类尿液样本采集与处理
  • YY/T 0871-2013 眼科光学 接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理
  • GB 11239-1989 手术显微镜
  • YY/T 0758-2021 医用激光光纤通用要求
  • YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求
  • GB 1588-2001 玻璃体温计
  • YY 0774-2010 超声骨密度仪
  • YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
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