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YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价

In vitro diagnostic medical devices—Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1579-2018
  • 名称:
    体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价
  • 英文名称:
    In vitro diagnostic medical devices—Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2018-02-24
  • 实施日期:
    2019-03-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2018年第6号(总第222号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 实验室医学(11.100)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用化验设备(C44)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 29791.1-2013 ISO 14971
  • 采用标准:
    ISO 23640:2011 《体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价》 (等同采用 IDT)
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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