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YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价

In vitro diagnostic medical devices—Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1579-2018
  • 名称：
    体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价
  • 英文名称：
    In vitro diagnostic medical devices—Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-02-24
  • 实施日期：
    2019-03-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第6号(总第222号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 实验室医学（11.100） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用化验设备（C44） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 29791.1-2013 ISO 14971
  • 采用标准：
    ISO 23640:2011 《体外诊断医疗器械　体外诊断试剂稳定性评价》 （等同采用 IDT）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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