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YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器

Sterile insulin syringe for single use
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0497-2018
  • 名称:
    一次性使用无菌胰岛素注射器
  • 英文名称:
    Sterile insulin syringe for single use
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2018-04-11
  • 实施日期:
    2019-05-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2018年第8号(总第224号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 输血、输液和注射设备(11.040.20)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 一般与显微外科器械(C31)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求和测试方法,该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本标准适用于注射40单位每毫升(U40)和100单位每毫升 (U100)胰岛素的注射器。本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    YY 0497-2005
  • 引用标准:
    GB/T 1962.1 GB/T 6682-2008 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2 GB 15810-2001 GB 15811 GB/T 16886.1 GB 18278.1-2015 GB 18279.1-2015 GB 18280.1-2015 GB/T 18457 GB/T 19633.1 ISO 7000:2014 ISO 81714-1:2010 YY/T 0466.1
  • 采用标准:
    ISO 8537:2007 《一次性使用无菌胰岛素带针或不带针注射器》 (修改采用 MOD)
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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