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YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径

Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 15:Subacute and subchronic systemic toxicity test:oral route
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0127.15-2018
  • 名称：
    口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
  • 英文名称：
    Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 15:Subacute and subchronic systemic toxicity test:oral route
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-04-11
  • 实施日期：
    2019-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第8号(总第224号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 牙科（11.060） 牙科材料（11.060.10） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 口腔科器械、设备与材料（C33） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。本部分适用于评价与口腔接触的医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0127.15-2009
  • 引用标准：
    ISO 10993-11 ISO 10993-12
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暂无
相关人员
暂无
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