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YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验

Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0127.13-2018
  • 名称：
    口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
  • 英文名称：
    Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-04-11
  • 实施日期：
    2019-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第8号(总第224号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 牙科（11.060） 牙科材料（11.060.10） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 口腔科器械、设备与材料（C33） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0127.13-2009
  • 引用标准：
    GB/T 16886.12
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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