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T/CNPPA 3005-2019 药包材生产质量管理指南

Guidance of good manufacturing practice for packaging materials for medicinal products
基本信息
  • 标准号：
    T/CNPPA 3005-2019
  • 名称：
    药包材生产质量管理指南
  • 英文名称：
    Guidance of good manufacturing practice for packaging materials for medicinal products
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    团体标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2019-05-08
  • 实施日期：
    2019-05-08
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 制药学（11.120） 有关制药学的其他标准（11.120.99） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医药（C10/29） 医药综合（C10） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了质量管理体系的建立、机构职责和人员要求、厂房和设施、设备、采购控制与物料管理、确认与验证、生产管理、产品设计与开发、质量控制与质量保证、顾客管理与售后服务等内容。
    本标准适用于药包材的设计、制造和供应。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
暂无
相关部门
  • 起草单位：
    北京睿知而行科技有限公司 双峰格雷斯海姆医药包装（镇江）有限公司 江苏华兰药用新材料股份有限公司 山东力诺特种玻璃股份有限公司 江苏中金玛泰医药包装有限公司等
  • 发布部门：
    中国医药包装协会
  • 归口单位：
    中国医药包装协会
相关人员
  • 起草人：
    陈起迅 顿昕 姚文震 朱银华 吴剑琴 于春梅 张海翔 张军 何建忠 武玉娟 谭磊 魏小波 沈永亮 许竹燕 Frederic. Jailoux 郑伟涛 侯宁
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