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WS/T 651-2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
Evaluation requirement of indicators for medical purpose-low temperature steam and formaldehyde sterilization processes
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
消毒和灭菌（11.080）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
卫生（C50/64）
传染病与消毒（C59）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。
本标准起草单位：山东省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、江苏省疾病预防控制中心、山东省精神卫生中心、广东检验检疫技术中心、临沭县安全生产监督管理局、潍坊医学院。
本标准主要起草人：崔树玉、杨彬、张流波、李子尧、刘雷、苏冠民、孙文魁、张剑、沈瑾、孙惠惠、陈璐、董非、孟蔚、赵克义、温宪芹、徐燕、孙启华、廖如燕、田忠梅、刘晓康、周建芳、邹以华、杨静、谢卡罗、王晓云。
-
适用范围：
本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物的分类、通用要求、化学指示物要求及生物指示物要求。
本标准适用于通过化学、生物指标的变化反映医用低温蒸汽甲醛灭菌过程的指示物。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 18281.1 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 1 部分：通则
消毒产品标签说明书管理规范（2005年） 卫生部 （卫监督发〔2005〕426号）
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