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WS/T 649-2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
Hygienic requirement for medical purpose-low temperature steam and formaldehyde sterilizers
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
消毒和灭菌（11.080）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
卫生（C50/64）
卫生综合（C50）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照 GB/T 1.1 给出的规则起草。
本标准主要起草单位：山东省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省精神卫生中心、江苏省疾病预防控制中心、上海市消毒品协会、黑龙江省疾病预防控制中心。
本标准主要起草人：崔树玉、杨彬、张流波、董非、陈璐、李子尧、刘雷、张剑、李炎、王妍彦、赵克义、温宪芹、孟蔚、孙启华、徐燕、薛广波、林玲、张恩忠、杨静、王其鳌、谢卡罗、邹以华。
-
适用范围：
本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器的型式和标记、技术要求、检验方法、使用注意事项、标识要求。
本标准适用于在低温条件下利用甲醛进行医用器械灭菌的低温蒸汽甲醛灭菌器。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分:通用要求
GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装
GBZ 2.1 工作场所有害因素职业接触限值 第 1 部分：化学有害因素
GBZ 2.2 工作场所有害因素职业接触限值 第 1 部分：物理因素
GBZ/T 159 工作场所空气中有害物质监测的采集规范
GBZ/T 189.8 工作场所物理因素测量 第 8 部分：噪声
GBZ/T 300.99 工作场所空气有毒物质测定第 99 部分：甲醛、乙醛和丁醛
IS0 11138-5 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌过程用生物指示物
EN 14180 医用消毒灭菌器 低温蒸汽甲醛灭菌器 要求和检测
EN 867-5 消毒器用非生物系统、B类和S类小型消毒器的性能试验时使用的指示剂系统和处理设备规范
EN 60584-2 热电偶 第2部分：公差
EN 60751 工业铂电阻温度计传感器
消毒产品标签说明书管理规范（2005 年）卫生部 （卫监督发〔2005〕426 号）
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