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GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求

Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1: General requirements
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 22576.1-2018
  • 名称:
    医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求
  • 英文名称:
    Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1: General requirements
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2018-12-28
  • 实施日期:
    2019-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
分类信息
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    GB/T  22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。
    本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力,也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB/T 22576-2008
  • 引用标准:
    GB/T 27025-2008 ISO/IEC 17000 ISO/IEC指南2 ISO/IEC指南99
  • 采用标准:
    ISO 15189:2012 医学实验室 质量和能力的要求 (等同采用 IDT)
相关部门
  • 起草单位:
    北京市医疗器械检验所 中国合格评定国家认可中心 中国人民解放军总医院 国家卫生计生委临床检验中心
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
暂无
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