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GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求

Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1: General requirements
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 22576.1-2018
  • 名称：
    医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求
  • 英文名称：
    Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1: General requirements
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-12-28
  • 实施日期：
    2019-07-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《农产品基本信息描述 谷物类》等国家标准和国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 社会学、服务、公司（企业）的组织和管理、行政、运输（03） 质量（03.120） 质量管理和质量保证（03.120.10） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    GB/T  22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。
    本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力，也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB/T 22576-2008
  • 引用标准：
    GB/T 27025-2008 ISO/IEC 17000 ISO/IEC指南2 ISO/IEC指南99
  • 采用标准：
    ISO 15189:2012 医学实验室 质量和能力的要求 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    北京市医疗器械检验所 中国合格评定国家认可中心 中国人民解放军总医院 国家卫生计生委临床检验中心
  • 主管部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
暂无
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