• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法

Radiation sterilization of medical device—Sampling method for verification dose experiments and sterilization dose audits
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1608-2018
  • 名称：
    医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
  • 英文名称：
    Radiation sterilization of medical device—Sampling method for verification dose experiments and sterilization dose audits
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-06-26
  • 实施日期：
    2019-07-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第8号(总第224号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 消毒和灭菌（11.080） 消毒和灭菌综合（11.080.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 公共医疗设备（C47） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了GB 18280.2-2015中灭菌剂量选择和审核的一种改进方法，该方法在确保产品达到预期无菌保证水平的同时，可以减少要求的产品单元数量，并阐述了验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方案。本标准适用于GB 18280.2-2015中灭菌剂量选择和审核在确保产品达到预期无菌保证水平时的抽样。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB 18280.1-2015 GB 18280.2-2015 GB/T 19973.2-2005
相关部门
暂无
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
  • YY/T 0905.1-2016 牙科学 场地设备 第1部分：吸引系统
  • YY/T 1293.6-2020 接触性创面敷料　第6部分：贻贝黏蛋白敷料
  • YY 0585.1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路
  • YY/T 1487.2-2018 牙科学 牙科橡皮障器械 第2部分：夹钳
  • YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
  • YY/T 1666—2019 经络刺激仪
  • YY/T 0867-2011 非织造布静电衰减时间的测试方法
  • YY 0117.3-1993 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件
  • YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
  • YY 0460-2003 超声洁牙设备
  • YY/T 1195-2011 血清总蛋白参考测量程序
  • YY/T 0689-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法
  • YY/T 0281-1995 口腔科手术器械连接牢固度试验方法
  • YY/T 0087-1992 电泳仪
  • GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
  • YY 0019-1990 髓内针
  • YY/T 1652—2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求
  • YY/T 1681—2019 医疗器械唯一标识系统基础术语
  • YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
用户分享资源

YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样...

Radiation sterilization of medical devic... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com