• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法

Radiation sterilization of medical device—Sampling method for verification dose experiments and sterilization dose audits
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1608-2018
  • 名称：
    医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
  • 英文名称：
    Radiation sterilization of medical device—Sampling method for verification dose experiments and sterilization dose audits
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-06-26
  • 实施日期：
    2019-07-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第8号(总第224号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 消毒和灭菌（11.080） 消毒和灭菌综合（11.080.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 公共医疗设备（C47） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了GB 18280.2-2015中灭菌剂量选择和审核的一种改进方法，该方法在确保产品达到预期无菌保证水平的同时，可以减少要求的产品单元数量，并阐述了验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方案。本标准适用于GB 18280.2-2015中灭菌剂量选择和审核在确保产品达到预期无菌保证水平时的抽样。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB 18280.1-2015 GB 18280.2-2015 GB/T 19973.2-2005
相关部门
暂无
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 1725-2020 细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒
  • YY/T 1200-2013 葡萄糖测定试剂盒（酶法）
  • YY 1045-2021 牙科学 手机和马达
  • YY/T 1426.1-2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
  • GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
  • YY/T 0113-1993 牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法
  • YY/T 0681.4—2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
  • YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • YY 0259.1-1997 安瓿洗、烘、灌、封联动机
  • YY/T 1534-2017 医用LED设备光辐射安全分类的检测方法
  • YY/T 0346-2022 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉
  • YY 1028-2008 纤维上消化道内窥镜
  • YY/T 0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分：敷布生产用非织造布
  • YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分：基质及支架的性能和测试
  • YY/T 1530-2017 尿液有形成分分析仪用控制物质
  • YY 1282-2016 一次性使用静脉留置针
  • YY 0490-2004 气管支气管插管 推荐的规格标示和标签
  • YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
  • YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性
  • YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
用户分享资源

YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样...

Radiation sterilization of medical devic... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com