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YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法

Radiation sterilization of medical device—Method of dose setting
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1607-2018
  • 名称:
    医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法
  • 英文名称:
    Radiation sterilization of medical device—Method of dose setting
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2018-06-26
  • 实施日期:
    2019-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2018年第8号(总第224号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 消毒和灭菌(11.080) 消毒和灭菌综合(11.080.01)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 公共医疗设备(C47)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了GB 18280.2-2015中方法2A和2B的一种改进方法,能够减少确定最小剂量的增量剂量的组数,该最小剂量可以达到预期无菌保证水平。本标准适用于生物负载低或处于低辐射抗力,且证明与历史水平一致时的产品。不适用于生物负载未被评估的产品。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB 18280.2-2015 GB/T 18280.3-2015
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暂无
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暂无
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