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GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器

Endoscopes washer-disinfectors
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 35267-2017
  • 名称:
    内镜清洗消毒器
  • 英文名称:
    Endoscopes washer-disinfectors
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2017-12-29
  • 实施日期:
    2019-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《养老机构服务质量基本规范》等1090项国家标准、4项国家标准修改单和51项国家标准外文版的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 消毒和灭菌(11.080) 消毒设备(11.080.10)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 公共医疗设备(C47)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称清洗消毒器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求,也不适用于使用风险范围的安全评估。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB 30689-2014 YY/T 0734.1-2009 消毒技术规范 卫生部 2002年版 中华人民共和国药典(三部) 2015年版
  • 采用标准:
    ISO 15883-4:2008 清洗消毒器 第4部分:对不耐热内镜进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 (非等效采用 NEQ)
相关部门
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
  • 起草单位:
    山东新华医疗器械股份有限公司 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
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