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GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器

Endoscopes washer-disinfectors
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 35267-2017
  • 名称：
    内镜清洗消毒器
  • 英文名称：
    Endoscopes washer-disinfectors
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2017-12-29
  • 实施日期：
    2019-07-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《养老机构服务质量基本规范》等1090项国家标准、4项国家标准修改单和51项国家标准外文版的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 消毒和灭菌（11.080） 消毒设备（11.080.10） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 公共医疗设备（C47） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称清洗消毒器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求，也不适用于使用风险范围的安全评估。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB 30689-2014 YY/T 0734.1-2009 消毒技术规范　卫生部　2002年版 中华人民共和国药典(三部)　2015年版
  • 采用标准：
    ISO 15883-4:2008 清洗消毒器 第4部分：对不耐热内镜进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 （非等效采用 NEQ）
相关部门
  • 主管部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
  • 起草单位：
    山东新华医疗器械股份有限公司 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
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  • GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语汇编
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