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GB 12260-2017 心肺转流系统 滚压式血泵

Cardiopulmonary bypass systems—Roller blood pump
基本信息
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵（以下简称血泵），该产品供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB 12260-2005
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB 9706.1 GB 9706.15 GB/T 14710-2009 YY/T 0466.1 YY/T 1145
相关部门
  • 主管部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    国家食品药品监督管理总局
  • 起草单位：
    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
关联标准