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GB 12260-2017 心肺转流系统 滚压式血泵

Cardiopulmonary bypass systems—Roller blood pump
基本信息
  • 标准号：
    GB 12260-2017
  • 名称：
    心肺转流系统 滚压式血泵
  • 英文名称：
    Cardiopulmonary bypass systems—Roller blood pump
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2017-12-29
  • 实施日期：
    2019-07-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《养老机构服务质量基本规范》等1090项国家标准、4项国家标准修改单和51项国家标准外文版的公告】
    修订公告【关于批准发布《儿童口罩技术规范》等23项国家标准外文版的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵（以下简称血泵），该产品供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB 12260-2005
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB 9706.1 GB 9706.15 GB/T 14710-2009 YY/T 0466.1 YY/T 1145
相关部门
  • 主管部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    国家食品药品监督管理总局
  • 起草单位：
    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
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  • YY/T 0811-2021 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
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