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GB/T 37871-2019 核酸检测试剂盒质量评价技术规范

Technical specification for quality evaluation of nucleic acid test kit
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 37871-2019
  • 名称：
    核酸检测试剂盒质量评价技术规范
  • 英文名称：
    Technical specification for quality evaluation of nucleic acid test kit
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-08-30
  • 实施日期：
    2019-08-30
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《针叶树锯材》等501项国家标准和6项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 数学、自然科学（07） 生物学、植物学、动物学（07.080） 】
  • CCS分类：
    【 化工（G） 化工综合（G00/09） 标准化、质量管理（G00） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。本标准适用于核酸检测试剂盒产品及服务。本标准不适用于高通量测序的核酸检测试剂盒。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 21415 GB/T 37868
相关部门
  • 起草单位：
    北京市医疗器械检验所 中国计量科学研究院 北京康为世纪生物科技有限公司
  • 提出部门：
    国家标准物质研究中心
  • 归口单位：
    国家标准物质研究中心
  • 发布部门：
    国家市场监督管理总局
相关人员
暂无
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