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GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求

General requirements of quality and competence for biobank
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 37864-2019
  • 名称：
    生物样本库质量和能力通用要求
  • 英文名称：
    General requirements of quality and competence for biobank
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-08-30
  • 实施日期：
    2019-08-30
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《针叶树锯材》等501项国家标准和6项国家标准修改单的公告】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了生物样本库能力、公正性、持续运行（含质量控制）的通用要求，以确保生物样本和数据的质量。本标准适用于所有从事生物样本保藏的机构，包括为研究和开发而保藏多细胞有机体（如人、动物、真菌和植物）及微生物的生物样本库。生物样本库用户、监管机构、同行评估组织、认可机构均可使用本标准来确认或承认生物样本库的能力。本标准不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    ISO 8601
  • 采用标准：
    ISO 20387:2018 生物技术 生物样本保藏 生物样本库通用要求 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    北京协和医院 中国计量科学研究院 中国人民解放军总医院 复旦大学 中国疾病预防控制中心 深圳华大生命科学研究院 生物芯片上海国家工程研究中心 上海芯超生物科技有限公司 浙江省肿瘤医院 国家卫生计生委科学技术研究所 上海交通大学医学院附属新华医院 上海交通大学医学院附属仁济医院 复旦大学附属肿瘤医院 复旦大学附属中山医院 广东省中医院 南京鼓楼医院 中国合格评定国家认可委员会 天津医科大学肿瘤医院 中山大学肿瘤防治中心 东方肝胆外科医院 上海医药临床研究中心 江苏省肿瘤医院 上海市第一妇婴保健院 天津市第一中心医院 北京大学附属肿瘤医院 空军军医大学西京消化病医院
  • 主管部门：
    国家标准化管理委员会
  • 归口单位：
    全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
相关人员
暂无
关联标准