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YY/T 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料

Plasticized polyvinyl chloride (PVC) compounds for infusion and transfusion equipments for medical use
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1628-2019
  • 名称：
    医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料
  • 英文名称：
    Plasticized polyvinyl chloride (PVC) compounds for infusion and transfusion equipments for medical use
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-05-31
  • 实施日期：
    2019-09-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了医用输血、输液器具用聚氯乙烯（PVC）粒料的要求、试验方法、标志、包装和贮存。
    本标准适用于以PVC树脂为主体、邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）为增塑剂以及环氧大豆油或环氧化亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 1040.2-2006 GB/T 2411-2008 GB/T 2917.1-2002 GB/T 4615-2013 GB/T 6682 GB 14232.1-2004 GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886.1 中华人民共和国药典(2015年版)　四部
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 上海新上化高分子材料有限公司 山东省医疗器械产品质量检验中心 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 扬州凯尔化工有限公司 深圳恒方大高分子材料科技有限公司 江苏亚邦天龙医用新材料有限公司
  • 归口单位：
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
  • 主管部门：
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
相关人员
  • 起草人：
    施燕平 钟伟勤 张洪辉 刘万宗 张丽梅 徐龙平 夏袖民 盛丰 刘爱娟 李未扬 高亦岑
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