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YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南

Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1616-2018
  • 名称：
    组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南
  • 英文名称：
    Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-11-07
  • 实施日期：
    2019-11-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第12号(总第228号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。
    本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。
  • 引用标准：
    暂无
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  • 代替标准：
    YY/T 0606.5-2007
  • 引用标准：
    GB/T 528 GB/T 1033.1 GB/T 1033.2 GB/T 1033.3 GB/T 1034 GB/T 1040.1 GB/T 1040.2 GB/T 1040.3 GB/T 1040.4 GB/T 1041 GB/T 1448 GB/T 1632.1 GB/T 1632.3 GB/T 1632.5 GB/T 1634.1 GB/T 1634.2 GB/T 2547 GB/T 3356 GB/T 3358.1 GB/T 3358.2 GB/T 3358.3 GB/T 3682 GB/T 6379.1 GB/T 6379.2 GB/T 6425 GB/T 8813 GB/T 9341 GB 11415 GB/T 11546.1 GB 16352 GB/T 16886.1 GB/T 16886.3 GB/T 16886.4 GB/T 16886.5 GB/T 16886.6 GB/T 16886.9 GB/T 16886.10 GB/T 16886.11 GB/T 16886.12 GB/T 16886.13 GB/T 16886.14 GB/T 16886.15 GB/T 16886.16 GB/T 16886.17 GB/T 16886.18 GB/T 16886.19 GB/T 16886.20 GB 18278.1 GB 18279.1 GB/T 18279.2 GB 18280.1 GB 18280.2 GB/T 18280.3 GB 18281.1 GB 18281.2 GB 18281.3 GB 18281.4 GB 18281.5 GB/T 19000 GB/T 19001 GB/T 19466.1 GB/T 19466.2 GB/T 19466.3 GB/T 19500 GB/T 19633.1 GB/T 19633.2 GB/T 21864 GB/T 22364 YY/T 0287 YY/T 0474 YY/T 0595 YY/T 0771.1 YY/T 0771.2 YY/T 0771.3 YY/T 0771.4 YY/T 1445-2016 中华人民共和国药典(2015年版　第四部) ISO 899-2 ISO 1628-2 ISO 1628-4 ISO 1628-6
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