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GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
基本信息
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标准号：
GB/T 16886.3-2019
-
名称：
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
-
英文名称：
Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
-
状态：
现行
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类型：
国家标准
-
性质：
推荐性
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发布日期：
2019-06-04
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实施日期：
2020-01-01
-
废止日期：
暂无
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相关公告：
实施公告【关于批准发布《钢铁及合金 钙和镁含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法》等374项国家标准和3项国家标准修改单的公告】
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分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
相关标准
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代替标准：
GB/T 16886.3-2008
-
引用标准：
ISO 10993-1
ISO 10993-2
ISO 10993-6
ISO 10993-12
ISO 10993-18
OECD 414
OECD 415
OECD 416
OECD 421
OECD 451
OECD 453
OECD 471
OECD 473
OECD 476
OECD 487
-
采用标准：
ISO 10993-3:2014 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 （等同采用 IDT）
相关部门
相关人员
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