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YY/T 1636-2018 组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法

Tissue engineering medical device products—In vivo evaluation of knee cartilage implanted tissue using MRI technique
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1636-2018
  • 名称：
    组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法
  • 英文名称：
    Tissue engineering medical device products—In vivo evaluation of knee cartilage implanted tissue using MRI technique
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-12-20
  • 实施日期：
    2020-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2019年第5号(总第233号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准给出了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(delayed gadolinium enhanced MRI of cartilage，dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像(T2 mapping)技术方法，能间接地反映软骨内糖胺聚糖（glycosaminoglycan,GAG)含量和软骨内水的含量及胶原纤维的排列。
    本标准适用于再生膝关节软骨的体内无创性评估。
  • 引用标准：
    暂无
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暂无
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暂无
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暂无
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