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YY/T 1611-2018 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）

Human immunodeficiency virus antibodies detection kits(Immuno-chromatography)
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1611-2018
  • 名称：
    人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）
  • 英文名称：
    Human immunodeficiency virus antibodies detection kits(Immuno-chromatography)
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-12-20
  • 实施日期：
    2020-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2019年第5号(总第233号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
    本标准适用于以免疫层析法为原理，对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)1型和2型（HIV-1/2）抗体进行定性检测的胶体金法、胶体硒法、免疫层析法、乳胶层析法等人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）。
  • 引用标准：
    暂无
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  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 29791.2
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暂无
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暂无
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