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YY/T 1611-2018 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)

Human immunodeficiency virus antibodies detection kits(Immuno-chromatography)
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1611-2018
  • 名称:
    人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)
  • 英文名称:
    Human immunodeficiency virus antibodies detection kits(Immuno-chromatography)
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2018-12-20
  • 实施日期:
    2020-01-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2019年第5号(总第233号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科器械和材料(11.040.30)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗器械综合(C30)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
    本标准适用于以免疫层析法为原理,对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)1型和2型(HIV-1/2)抗体进行定性检测的胶体金法、胶体硒法、免疫层析法、乳胶层析法等人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)。
  • 引用标准:
    暂无
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  • 引用标准:
    GB/T 191 GB/T 29791.2
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暂无
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暂无
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