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YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南

Test methods for sterile medical device package—Part 1:Test guide for accelerated aging
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0681.1-2018
  • 名称：
    无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
  • 英文名称：
    Test methods for sterile medical device package—Part 1:Test guide for accelerated aging
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-12-20
  • 实施日期：
    2020-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2019年第5号(总第233号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    暂无
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 0681的本部分规定了设计加速老化方案的指南。
    本部分适用于快速确定GB/T 19633.1—2015中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性受所经历时间的影响。
    注1： 用YY/T 0681的本部分获得的信息用以支持医疗器械无菌屏障系统的有效期限（即货架寿命）。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0681.1-2009
  • 引用标准：
    GB/T 4857.2 GB/T 19633.1-2015
相关部门
暂无
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暂无
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