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T/CSBME 015-2019 一次性使用无菌医用帽

Disposable sterile medical cap
基本信息
  • 标准号：
    T/CSBME 015-2019
  • 名称：
    一次性使用无菌医用帽
  • 英文名称：
    Disposable sterile medical cap
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    团体标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2019-11-15
  • 实施日期：
    2020-03-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 制药学（11.120） 医用材料（11.120.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用卫生用品（C48） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了一次性使用无菌医用帽（以下简称医用帽)的材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装和贮存。
    本标准适用于由非织造布加工而成的一次性使用无菌医用帽，本标准不适用于医用防辐射帽和一次性使用医用防护帽。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB/T 24218.1-2009 GB/T 24218.3-2010 YY/T 0466.1 YY/T 0615.1-2007 FZ/T 63006-2010 FZ/T 64005-2011 FZ/T 64025-2011 FZ/T 64033-2014
相关部门
  • 起草单位：
    河南省医疗器械检验所 河南亚都实业有限公司 新乡市华西卫材有限公司 新乡市大方医疗器械制造有限公司 河南健威医疗器械有限公司 河南怡众医疗器械有限公司 河南驼人医疗器械研究院有限公司 河南省蓝天医疗器械有限公司 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 河南亚太医
  • 归口单位：
    中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会
  • 提出部门：
    中国生物医学工程学会
相关人员
  • 起草人：
    王瑞平 陈慧方 张正男 田林奇 王会敏 段书霞 韩艳萍 刘晶晶 周小婷 崔文波 李松虎 田靖 陈国铭 孙小莉 王小玲
关联标准
  • DB13/T 5127.1-2019 河北省植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第1部分：柠檬酸钠和乙二胺四乙酸二钾迁移量原子吸收分光光度法
  • DB13/T 5127.2-2019 河北省植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第2部分：二巯基丙醇迁移量 碘量法
  • YY/T 1627-2018 急性创面用敷贴、创贴通用要求
  • T/CSBME 012-2019 一次性使用无菌医用纱布块
  • YY/T 1803-2021 聚乙烯醇止血海绵
  • GB 2637-1995 安瓿
  • DB13/T 5127.11-2019 河北省植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 戊二醛迁移量 高效液相色谱法
  • GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准
  • GB/T 17257.3-1998 集尿袋 第3部分:容量的测定
  • YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水
  • GB 11751-1989 医用高分子软管 尺寸系列
  • YY 0330-2002 医用脱脂棉
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  • GB 19084-2003 普通脱脂纱布口罩
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