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T/CSBME 012-2019 一次性使用无菌医用纱布块

Disposable sterile medical gauze blocks
基本信息
  • 标准号：
    T/CSBME 012-2019
  • 名称：
    一次性使用无菌医用纱布块
  • 英文名称：
    Disposable sterile medical gauze blocks
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    团体标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2019-11-15
  • 实施日期：
    2020-03-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 制药学（11.120） 医用材料（11.120.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用卫生用品（C48） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了一次性使用无菌医用纱布块(以下简称纱布块)的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
    本标准适用于临床护创、吸湿的医用纱布块类产品。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 14233.1-2008 YY/T 0313 YY 0331-2006 YY/T 0615.1-2007 中华人民共和国药典(2015年版 四部)
相关部门
  • 起草单位：
    河南省医疗器械检验所 河南亚都实业有限公司 新乡市大方医疗器械制造有限公司 新乡市华西卫材有限公司 河南省蓝天医疗器械有限公司 河南亚太医疗用品有限公司 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 河南怡众医疗器械有限公司 河南驼人医疗器械研究院有限公司 河南健威医
  • 归口单位：
    中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会
  • 提出部门：
    中国生物医学工程学会
相关人员
  • 起草人：
    张正男 王瑞平 李松虎 闫钧 段书霞 崔文波 范娇娜 柳小军 韩艳萍 杨伟芳 周岩 王冬梅 高誉鹏 崔明飞 王会敏
关联标准
  • YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
  • GB 11751-1989 医用高分子软管 尺寸系列
  • GB 2639-1990 玻璃输液瓶
  • DB65/T 4021-2017 新疆维吾尔自治区医用婴儿襁褓
  • YY/T 0921-2015 医用吸水性粘胶纤维
  • GB 15979-1995 一次性使用卫生用品卫生标准
  • YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
  • T/CSBME 017-2020 一次性医用防护隔离衣
  • YY/T 0854.1-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布
  • DB13/T 5127.6-2019 河北省植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 丙酮迁移量 气相色谱法
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  • YY/T 0866-2011 医用防护口罩总泄漏率测试方法
  • DB13/T 5127.11-2019 河北省植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 戊二醛迁移量 高效液相色谱法
  • YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
  • YY 1116-2002 可吸收性外科缝线
  • GB 5663-1985 药用聚氯乙烯 (PVC) 硬片
  • YY/T 1642—2019 一次性使用医用防护帽
  • DB13/T 5127.13-2019 河北省植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 甲醛迁移量 气相色谱质谱联用法
  • T/CSBME 001.4-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC)　第4部分：医用硬质料
  • YY 0330-2002 医用脱脂棉
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