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YY/T 1646-2019 牙科学　测定材料的X射线阻射性试验方法

Dentistry—Test method for determining radio-opacity of materials
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1646-2019
  • 名称：
    牙科学　测定材料的X射线阻射性试验方法
  • 英文名称：
    Dentistry—Test method for determining radio-opacity of materials
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-10-23
  • 实施日期：
    2020-04-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第8号(总第256号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 牙科（11.060） 牙科材料（11.060.10） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 口腔科器械、设备与材料（C33） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了用一种标准铝板作为标准品，以测定材料X射线阻射性的试验方法。此方法是设计用于区别具有临床意义水平的X射线阻射性，而不考虑影响精度的因素，也不考虑影响X射线阻射性的自身因素（诸如背景噪声、X射线能量、灰度校准和图像增强)。虽然，这些影响因素能够改变X射线阻射性的数值，但是不能改变与标准厚度的标准品（例如铝)相比较的对应趋势。本试验可以通过牙科X射线机的传统或数字传感技术来完成。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    ISO 1942 ISO 3665
  • 采用标准：
    ISO 13116:2014 《牙科学　测定材料的X射线阻射性试验方法》 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
  • 主管部门：
    全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
  • 起草单位：
    北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 卡瓦科尔牙科医疗器械(苏州)有限公司 北京大学口腔医院 河北医科大学口腔医院
相关人员
  • 起草人：
    李媛 林红 张铁军 董福生 曾佳佳 辛俊斌 于美清
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