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YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南
Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287-2017
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
社会学、服务、公司（企业）的组织和管理、行政、运输（03）
质量（03.120）
质量管理和质量保证（03.120.10）
】、
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
医疗设备综合（11.040.01）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】
-
行标分类：
描述信息
相关标准
相关部门
-
提出部门：
国家药品监督管理局
-
起草单位：
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
上海微创医疗器械(集团)有限公司
北京国医械华光认证有限公司
上海联影医疗科技有限公司
北京万东医疗科技股份有限公司
-
归口单位：
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC
221)
-
主管部门：
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC
221)
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