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YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器

Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters
基本信息
  • 标准号：
    YY 0585.3-2018
  • 名称：
    压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
  • 英文名称：
    Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2018-11-07
  • 实施日期：
    2020-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第12号(总第228号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY 0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求，不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。
    本部分适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY 0585.3-2005
  • 引用标准：
    GB/T 1962.2 GB 8368 YY/T 0466.1 中华人民共和国药典
  • 采用标准：
    ISO 8536-11:2015 《医用输液器具　第11部分：压力输液器具用一次性使用输液过滤器》 （修改采用 MOD）
相关部门
暂无
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暂无
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